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州食品药品监督管理局关于印发《2017年食品药品监督管理工作要点》的通知


恩施州食药监发〔2017〕8号

州食品药品监督管理局关于印发
《2017年食品药品监督管理工作要点》的通知

 各县市食品药品监督管理局:
    现将《州食品药品监督管理局2017年食品药品监督管理工作要点》印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。

 

恩施州食品药品监督管理局
2017年2月27日

 


州食品药品监督管理局
2017年食品药品监督管理工作要点

2017年,全面贯彻党中央国务院及各级党委政府领导关于食品药品安全的系列重要指示精神,按照州委、州政府的决策部署,坚持“抓根本、守底线、创特色、争一流”的总体思路,以提升监管能力为核心,以夯实基层基础为重点,以信息化建设为支撑,以强化干部作风为保证,按照精细、规范、实效、攻坚的要求,全面落实“四个最严”和“四有两责”要求,严防、严管、严控食品药品安全风险,切实保障食品药品安全。
    一、落实“四有两责”,全面加强基层监管
    1.巩固监管体制改革成果,保持食品药品监管机构的统一性、权威性。督促各地按照《中共恩施州委恩施州人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的决定》(恩施州发〔2015〕6号)文件精神,落实基层监管所的机构建设和人员编制,加强乡镇食品安全监管。(人教科)。
    2.加强基层基础建设。深入贯彻落实省委、省政府、州委、州政府关于食品药品安全的系列文件精神,在全州开展一次大督查,督促各地落实“四有两责”。(办公室、综合科牵头,相关科室配合)。
    积极争取州政府、省局对全州基层监管所建设投入,力争全州基层食药监管所达到规范化建设标准(政策法规科牵头、规划财务科配合)。督促利川市、巴东县、来凤县等3个区域性检验检测中心的建设,力争建成投入使用。(规划财务科牵头,相关科室配合)。加快推进食品药品安全协管员和信息员队伍建设,深化农村、社区食品药品安全网格化管理。(综合科牵头,相关科室配合)
    3.切实推进依法行政。以法规制度为核心抓好法治建设,结合实际,重点针对监管中的薄弱环节和突出问题,提请州政府出台《农村聚餐管理办法》、《餐厨废弃物管理办法》(食品消费科牵头,政策法规科配合)、《食品摊贩管理办法》(食品流通科牵头,政策法规科配合)等规范性文件。建立完善行政执法责任制、行政执法全过程记录等制度,推行行政处罚自由裁量基准制度,开展行政执法案卷互查互评活动,着力推进执法主体用语、程序、文书、手段、责罚、管理“六个规范”,切实把权力关进制度的笼子。(政策法规科)。推行“日常监管全覆盖,抽查检验双随机”制度,以信息公示为基础,以信用监管为核心,大力推广随机抽查。(行政审批科牵头,相关业务科室配合)。
    4.加强队伍能力建设。2017年为食品药品监管“能力提升年”,全面开展大学习、大交流、大培训、大比武、大考核“五大”系列活动。分层举办培训班,组织好省局组织的培训班参训工作,对乡镇政府分管领导、县市局中层干部、基层所监管骨干进行轮训。组织机关科长讲授监管业务知识、编印培训手册等,丰富学习的形式方法,增强学习培训的效果。(人教科牵头,相关科室配合)。加强对基层食品药品安全监管工作的督查指导,通过专项检查、定期通报、评先表彰、考核验收等,推动基层监管工作的落实。(办公室、综合科、相关业务科室)。
    二、加强风险防控,着力实施最严格的监管
    5.强化食品生产监管。督促食品生产企业落实主体责任,强化原料控制、关键生产环节控制、全过程记录等制度,实现从原料购进到产品出厂全过程可追溯管理。(食品生产监管科)。全面实施食品风险管理,完成企业风险等级评定,合理确定企业分类日常监督检查频次。开展高风险食品安全专项治理,重点防控“两超一非”、微生物超标等食品安全问题。对保健食品、普通食品中非法添加药品,产品说明书、标签标识、广告等虚假夸大宣传,篡改保质期、过期食品翻新再售等突出问题进行集中治理。(食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科、食品稽查分局)。
    6.强化食品经营监管。以食用农产品批发市场和畜禽水产品为重点,开展专项整治。加强食用农产品市场监管。(食品流通监管科、食品稽查分局)。以农村校园及其周边为重点区域,以农村小作坊生产的食品为重点,继续开展农村食品安全治理工作。突出校园及周边、农村集体聚餐、集体用餐配送单位、旅游景区等重点场所和传统节假日、夏秋季等重点时段食品安全风险防控。(食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科)。实施餐饮业质量安全提升工程,强化日常监管,推动餐饮业操作行为规范化。落实规模化餐饮企业法定代表人主体责任,督促企业履行购进原料质量控制,明确食品安全管理责任部门和食品安全管理员,开展从业人员定期培训、身体健康检查等法定义务。倡导餐饮单位推行“餐饮单位+超市+合作社”“种养基地+中央厨房+餐饮门店”,实现从“农田到餐桌”全过程可追溯。(食品消费监管科)。
    7.强化药品化妆品监管。加强医院制剂监管,开展医疗机构制剂室监督检查。开展药品生产专项检查,确保药品质量安全。(药品化妆品生产监管科)。用好抽检、稽查、核查、飞检、公开五大手段,强化注射剂、疫苗、生物制品等高风险药品监督管理,严防系统性区域性药品安全事件的发生。(药品化妆品生产监管科、药品化妆品流通监管科、药品稽查分局)。组织开展特殊药品及含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品及有关医疗器械、中药饮片、医用氧等重点品种专项检查。(药品化妆品流通监管科、药品化妆品生产监管科)。组织开展注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠(玻尿酸),面膜类、祛斑类、美白和染发类等化妆品重点品种专项检查。(药品化妆品流通监管科、药品化妆品生产监管科)。积极配合国家“两票制”要求,持续巩固药品流通专项整治成效,开展药品使用环节购销渠道专项检查,继续深入开展药品经营企业GSP跟踪检查;开展美容美体工作室使用药品及器械专项检查;开展零售药店处方药销售专项检查;加大药品及医疗器械违法广告监测和曝光力度。(药品化妆品流通监管科、药品稽查分局)。强化药品医疗器械不良反应监测,加大对县市不良反应监测技术指导,加强对不良反应数据的评估。(药品化妆品生产监管科)。
    8.强化医疗器械监管。重点开展第一类医疗器械产品备案指导和监督检查,推动医疗器械生产和经营质量管理规范实施,重点开展无菌和植入类医疗器械、冷藏冷冻类(含体外诊断试剂)医疗器械专项检查。(产品注册科、药品化妆品流通监管科,行政审批科)。加强医疗器械使用环节监管工作,重点开展使用环节购销渠道专项检查。(药品化妆品流通监管科)。组织开展医疗器械“微课堂”活动,向企业宣讲医疗器械管理法规政策。(药品化妆品流通监管科牵头,药品化妆品生产监管科配合)。
    9.强化核查后处理工作。加强食品药品监督抽检不合格结果核查处置,确保在核查处置中产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位,确保核查处置任务完成率和核查处置信息公开率达到100%。(食品稽查分局、药品稽查分局、药品化妆品生产监管科分别负责,相关科室配合)。严格落实不符合食品药品安全标准的食品药品召回和下架退市制度,并及时采取封存、无害化处理、销毁等措施。问题严重的,要追究生产经营企业法定代表人的责任和质量责任人的直接责任。发现具有区域性、系统性的重大问题,要约谈有关地方食品药品安全监管部门或地方政府有关负责人。(食品流通监管科、药品化妆品流通监管科分别负责,食品稽查分局、药品稽查分局协助)。
    10.强化稽查办案。以问题为导向,以专项整治和监督抽检为载体,加大食品药品违法行为打击力度,加大跨县市案件查处协作力度,加大高风险领域违法行为查处力度,提高办案质量。(食品稽查分局、药品稽查分局分别负责,其他科室配合)。
    11.严厉打击犯罪。切实加强与公安、检察院、法院等司法机关的协调配合,进一步规范案件移送、检验鉴定等程序,进一步加大打击食品药品犯罪行为。(政策法规科、食品稽查分局、药品稽查分局)。
    三、提升食品药品监管能力
    12.深化“双安双创”示范工程。贯彻落实全省“双安双创”现场会精神,指导利川市继续做好省级食品安全城市示范创建工作,力争2017年通过验收;做好全州第二批省级食品安全示范城市创建申报和指导工作;协调州农业局确定我州2017年度省级食用农产品安全县市示范创建名单,做到“双安双创”同步(综合科牵头,相关县市局配合)。与水产、畜牧等部门联合开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治工作。(食品流通监管科、食品稽查分局)。继续开展“食品安全免费快检服务日”活动。食品安全监督抽检坚持问题导向,按照“五个全覆盖”(新增“食品品种全覆盖”)的原则,突出以“三重一大”(重点区域、重点品种、重点项目和大型企业)为核心靶向目标,做到计划性抽检与专项抽检相结合、抽检效能与质量并重。全州食品安全监督抽检计划6810批次,其中,省级转移710批次、州本级1700批次和各县市4400批次。(食品生产监管科牵头、食品流通监管科、食品消费监管科)。深入推进餐饮服务食品安全示范街(景区)、示范单位、学校“放心食堂”创建活动,继续全面推进餐饮单位“明厨亮灶”。(食品消费监管科)。运用大数据加强网络销售食品药品、网络订餐等新业态监管。(食品流通监管科、食品生产监管科、药品流通监管科、食品稽查分局、药品稽查分局)。以六城同创、创卫、示范创建等载体平台,大力实施“三小”规范整治,完成小作坊、小餐饮许可工作,规范流动摊贩监管。(食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科)。督促市场开办者落实主体责任,强化食用农产品市场准入,督促市场食用农产品经营者落实“一票通”等自律制度。在大型超市中开展“卖放心肉、菜超市”活动,鼓励企业参照供港食品标准进行农药残留、兽药残留检验,实行肉菜同标同检、专柜销售,保障群众对优质、安全、放心肉菜的需求。(食品流通监管科)。在大型食品生产企业推行危害分析和关键控制点(HACCP)体系,并在产品上明确标识。(食品生产监管科)
    13.加快推进信用体系建设。健全完善信用信息管理制度,进一步全面实施《湖北省食品药品安全信用等级评定管理办法(试行)》。(综合科牵头,相关科室配合)。开展信用等级评定,“一户一档”建立生产经营者电子化信用档案;在行政许可环节严格落实信用承诺制度;在日常监管环节严格实行信用等级分类管理。(相关业务科室、食品药品稽查分局负责落实)。常态化公开生产经营者行政许可、行政处罚和信用等级信息。(局办公室负责落实)。建立“红黑名单”制度,常态化推送守信联合激励和失信联合惩戒典型案例,推动建立健全守信激励、失信约束长效机制;在食品药品企业开展“做老实人,办良心企业”活动,切实增强企业主体责任意识和质量风险管理能力。(相关业务科室、分局负责落实)。
    14.加大新闻和科普宣传力度。开展“食品安全宣传周”、“食品药品投诉举报3.31主题宣传日”(综合科牵头、相关科室配合)、“用药安全月”、“6.26禁毒宣传日”(药品化妆品生产监管科牵头)、“法律六进”(政策法规科)等主题宣传活动。加强与恩施日报、恩施晚报、恩施电视台等新闻媒体合作,开展系列报道。发放《食品安全法》、《湖北省食品安全条例》漫画图书,引导企业(业主)学法、守法,引导公众关注、支持食品药品监管。(办公室牵头,相关科室配合)。扩大科普宣传影响力,继续推进食品药品知识科普宣传基地建设(综合科牵头,县市局配合);摄制食品药品系列科普宣传片,围绕监管重点、节庆时节、季节规律,策划开展覆盖“四品一械”主题科普宣传活动,引导公众科学饮食用药(办公室牵头,相关科室制定具体宣传方案)。充分利用云上恩施、恩施发布、微信、微博等新媒体,实现食品药品宣传多渠道全媒体覆盖。(办公室牵头,相关科室配合)。做好风险解读和沟通交流工作,营造良好的舆论环境(相关科室负责)。
    15.权威发布监督信息。加大信息公开力度,公开抽检结果,公开不合格产品处置情况。做到抽检信息每半月发布,案件一案一发布、适时发布、定期发布。规范食品药品重大违法犯罪案件信息发布,案件信息披露均应明确产品风险危害程度,产品扣押召回及销售数量、销售去向,控制产品风险和消除风险危害的措施。信息发布需用词准确、客观公正、不渲染危害,不夸大事实,不产生歧义,禁用“毒”“致癌”“致命”“杀人”等字样。涉及疫苗、血液制品、乳粉、注射液等产品的违法犯罪案件,需有关部门报请上一级主管部门审核,并向同级党委宣传部门通报,向政府分管负责同志汇报。跨县市的重大食品药品违法犯罪案件,需报请国家上级部门审核。对于公安机关正在调查、检查机关正在起诉、人民法院正在审理的案件,未经有关部门允许,媒体不得报道。(相关科室、分局分别负责)
    16.完善应急体系建设。加快推进食品药品安全应急预案体系建设,指导督促县市抓紧制订或完善预案,配合州应急办做好《恩施州突发食品安全应急预案》正式印发工作;突出应急培训,督办并指导全州开展突发食品药品安全事件应急演练;推进应急信息平台建设,加强突发事件应急处置和信息报送工作。(综合科牵头,各科室、分局配合)。健全食品药品安全州、县市舆情监测预警联动机制,完善统一指挥的应对处置机制,及时分析会商舆情信息,高效应对食品药品舆情事件。(综合科、办公室分别牵头,各科室、分局配合)。
    17.引导公众有序参与治理。重视舆论监督,落实有奖举报制度,鼓励社会各界和企业内部举报违法行为;强化全州食品药品信访投诉举报信息平台建设,发挥稽查案源主渠道作用。(综合科、办公室)。开展食品药品安全志愿服务活动,发挥行业协会作用,促进食品药品安全共享共治。(办公室、相关业务科室、综合科)。
    四、强化技术支撑,健全长效监管机制
    18.加强信息化监管。把追溯体系建设列入各级政府食品安全责任书的重要内容和智慧恩施建设的重要内容,推动《湖北省食品安全信息追溯管理办法(试行)》落实,重点督促乳制品、白酒、植物油食品生产企业和药品企业自主建立电子追溯体系。加大投入和顶层设计力度,统筹推进州局信息化建设。认真做好利用州电子政务外网开展全州食品药品监管业务专网平台建设工作,将监管信息网络从州局延伸到县市局和基层所,从根本上解决信息建设断头路问题。切实提高食品药品监管执法的信息化、标准化、科学化水平。(办公室、财务科分别牵头,相关科室配合)。
    19.完善检验检测体系。按照“统一管理、全面覆盖,科学分工、突出重点,问题导向、避免重复,鼓励创新、借鉴经验”的要求,完善监管抽验体系,按照《湖北省食品安全监督抽检工作规范》,实现州、县两级监督抽检“四个覆盖”:覆盖食品类别、覆盖获证企业、覆盖安全性项目、覆盖全产业链条,抽检要突出农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质、真菌毒素等食品安全项目。将农残兽残、添加剂滥用作为州、县两级抽检重点;肉制品、乳制品、饮料、特殊膳食食品等高风险加工食品每季度抽检一次。督促食品药品企业落实进货查验和出厂检验责任。强化监检结合,将抽检结果作为日常监管、稽查打假的重要线索,发挥抽检在事中事后监管中的重要作用。加强检验机构管理,开展承检机构年度考核。(食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科、药品化妆品生产监管科、药品化妆品流通监管科、食品稽查分局、药品稽查分局)。
    20.落实科技创新项目。继续推动《恩施腊肉生产技术规范》的制定工作,促进该技术规范的颁布实施。会同湖北民大医院稳步开展“湖北省药品不良反应监测体系绩效评价研究”科研项目,合理规范使用项目资金。(产品注册科)。
    五、深化改革创新,推动食品药品产业提质增效
    21.组织开展仿制药一致性评价工作。加强组织领导,督促和指导企业按照国家、省部署要求和时间节点,依法规范开展仿制药质量和疗效一致性评价。(产品注册科)。
    22.全面推进行政审批服务标准化。深入推进“放管服”改革,加强行政审批标准化建设。建立项目审批标准,优化审批运行机制,规范审批行为,拓展和完善行政审批信息系统,加快推进证书打印系统上下互联对接,促进审批服务更加高效透明、公平可及。积极做好2017年取消下放行政审批事项的承接落实,依法依规做好州级行政审批事项目录的动态调整。(行政审批科)
    23.强力助推食品医药经济发展。发挥部门职责,研究促进生物医药和大健康产业发展的政策措施。强化与农业、药办等部门协调配合,齐抓共管,推进中药材产业健康发展。强化对食品药品生产企业指导服务、培训教育。(各业务科室)
    六、加强队伍建设,着力改进工作作风
    24.切实抓好党建工作。加强党纪党规宣传教育,深入开展《关于新形势下党内政治生活的若干准则》、《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》等党内法规学习宣传,教育引导党员干部重立德、知敬畏、明底线、守规矩。切实开展“支部主题党日”活动,严格党员教育管理,牢固树立“四种意识”。(人事教育科、局党总支牵头,各科室、分局参与)。
    25.强化行业作风建设。驰而不惜纠正“四风”,转变作风。进一步加大执法检查、执法监察、效能监察力度,强化执纪监督,落实监督责任。切实提高依法行政的能力和水平,大力推进机关效能建设,简化办事程序,改善服务态度,提高行政效能。(人教科、机关党总支牵头,各科室、分局参与)。
    26.深入推进党风廉政建设和反腐败工作。严格落实党风廉政建设责任制,深入推进全面从严治党向基层延伸,进一步加强支部纪检委员队伍建设,抓好“两个责任”落实,把纪律挺在前面,深入开展反腐倡廉教育,强化纪律规矩意识。坚持回访制度,定期电话随机抽访行政相对人、现场回访企业,重点对药品GMP、GSP集中换证企业进行回访。不断完善反腐倡廉制度机制,严格廉政风险排查防控,切实加强行政权力运行监督。实践好监督执纪“四种形态”,坚持抓早抓小抓经常,加强常态化教育和监督,抓好食品药品安全监管队伍建设。(人教科、机关党总支牵头,各科室、分局参与)。
    27.全面完成综合管理工作。严格执行社会治安管理综合治理(平安建设)、人口和计划生育工作一票否决制度。做好机关工会、群团和妇联工作。进一步加强精神文明创建、六城同创、消防安全、机要保密、档案管理、财务管理、信访、电子政务、政务公开、信息统计、推进全民科学素质、民族团结示范创建等工作,提升机关管理整体水平。(办公室牵头,各科室、分局参与)。

 

 

 

 

 

 

 

责任编辑:州药监局