2018年10月22日 星期一
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2018年药品、医疗器械质量安全飞行检查情况公示


序号

  2018年药品、医疗器械质量安全飞行检查情况公示

 

 

企业

负责人

企业类型

主要问题

检查

方式

检查

人员

检查时间

采取措施

1

国药控股专业药房

田璐

药品零售

现场检查时,陈列药品的常温区温度32℃,药品阴凉区温度28℃,未及时采取降温措施;抽查2018年6月18日至7月18日温湿度记录,阴凉区温度长期超标,未采取调控措施;部分应阴凉储存的药品陈列在常温区;抽查“氨酚伪麻美芬片”,销售登记与处方登记不相符,复方甘草片有销售登记,无处方;处方管理欠规范,部分处方无用法用量,部分处方有修改现象,部分处方无审核员及调配员签字;抽查“注射用硼替佐米”销售情况,发现有买药品赠送药品的行为。

飞行检查

周建国

吴光惠

万  娇

2018年7月18日

责令限期整改

2

恩施海山诊所

刘海山

医疗机构

部分需阴凉储存的药品未存放在阴凉区,药房生活用品、医疗器械与药品混放;库房部分药品直接放于地面,无温湿度监测设备;冷藏柜无温湿度监测设备,温湿度记录欠真实;药品验收入库记录欠规范;部分处方无调配员及审核员签字,有不凭门诊处方直接卖药给消费者的行为。

飞行检查

周建国

吴光惠

2018年7月18日

责令限期整改

3

恩施市久信药店

朱秋云

药品零售

部分需阴凉储存药品未阴凉储存;阴凉区温度23℃,温度超标,温湿度调控设备不能有效调控温度,温湿度自动监测设备未正常使用;部分药品直接堆放于地面;拆零药品销售登记账物不相符;部分处方配药人员及审核人员未签名;冷藏柜及阴凉柜温湿度数据未进行备份;抽查冷链药品,冷链运输交接记录收集不全。

飞行检查

周建国

袁胜荣

谭江月

2018年7月23日

责令限期整改

4

恩施市元昌医药有限责任公司益寿堂分店

高双庆

药品零售

部分需阴凉储存药品未阴凉储存;拆零药品销售登记账物不符;处方配药人员及审核人员签字不全;抽查含麻黄碱复方制剂,建立销售记录姓名与处方登记姓名不一致。

飞行检查

袁胜荣

谭江月

万  娇

2018年7月23日

责令限期整改

5

恩施市麦德信专业药房有限公司

朱璐

药品零售

药品阴凉区温度27.5℃,温度超标未采取调控措施,检查发现阴凉区空调于2018年7月2日后未正常运行,温湿度记录不全;药品冷藏柜放有私人生活用品,冷藏柜温湿度数据未按要求及时备份;部分需阴凉储存药品未阴凉储存;药品、医疗器械及保健食品混放,部分医疗器械直接堆放于地面。

飞行检查

周建国

万  娇

谭江月

2018年7月23日

责令限期整改

6

恩施市元昌医药有限责任公司民泰分店

高双庆

药品零售

温湿度计及计量器具戥子称校准有效时间已过期;新上岗工作人员培训学习不够。

飞行检查

周建国

谭江月

万  娇

2018年7月23日

责令限期整改

7

恩施市宏升大药房连锁有限公司人民路分店

高艳

药品零售

药品阴凉区温度22℃,温度超标,温湿度调控设备已损坏,不能有效调控温度;整件药品直接堆放于地面;煎药室存放有药品及医疗器械;现场抽查药品“缬沙坦胶囊”批号:20170202,生产厂家:乐普恒久远药业有限公司,现场无法提供随货同行单及税票,待进一步核实。

飞行 检查

周建国

袁胜荣

万  娇

2018年7月24日

责令限期整改,并进一步核实

8

恩施市七鑫大药房

任厚友

药品零售

药品阴凉区温度26.1℃,温度超标,温湿度调控设备不能有效调控温度;温湿度自动监测电子备份数据与实际温度不相符;处方药与非处方药混放;处方未按规定打印保存,无处方审核人员及调配人员签字;拆零药品销售登记库存数量与实物数量不相符,柜台上陈列的部分药品未保留包装及说明书;含麻黄碱复方制剂入库记录不规范,登记批号与实物批号不相符。

飞行检查

周建国

袁胜荣

万  娇

2018年7月24日

责令限期整改

9

恩施市人民路药店

李家春

药品零售

整件药品直接堆放于地面;阴凉柜温度22℃,抽查7月份温度,最高超标至26.5℃,温度调控设备不能有效调控温度;未见2018年培训记录;抽查药品“缬沙坦氢氯噻嗪片”,供货方资质收集不完整。

飞行检查

张  静

杨丽娜

2018年7月24日

责令限期整改

10

恩施市妇幼保健院解放路分院

崔荣

医疗机构

部分需避光保存药品未避光保存;部分需阴凉储存药品未阴凉储存;终止妊娠药品未专柜存放。

飞行检查

 

张  静

杨丽娜

 

2018年7月24日

责令限期整改

11

湖北省中药材有限公司小十街药店

祝红

药品零售

药品阴凉区温度25.1℃,温度调控设备不能有效调控温度。

飞行检查

周建国

袁胜荣

万  娇

2018年7月24日

责令限期整改

12

湖北省健坤商贸有限公司

蔡家蓉

医疗器械经营

经营场所及仓库卫生状况较差,灰尘较厚;仓库为空库,现场未见温湿度记录;计算机系统已损坏,现场无法查看购销存记录;未见2018年培训记录及员工体检记录。

飞行检查

张  静

杨丽娜

2018年7月24日

责令限期整改

13

湖北荣强医疗科技有限公司

柳梦丽娜

医疗器械

经营

现场检查时质量负责人覃正明不在岗;常温库放置有办公用品;温湿度记录不规范,常温库2月份未记录温湿度,阴凉库温湿度手写记录与温控记录不符;冷库温湿度电脑记录数据有缺失,无5-7月冷库温湿度记录;发往下游冷链运输单收集不全;部分保温箱未做验证。

飞行

检查

张  静

杨丽娜

2017年7月26日

责令限期整改

14

湖北炳达商贸有限公司

童巧平

医疗器械

经营

现场检查时,办公室、质管部、销售部等岗位无工作人员在岗;办公场所卫生条件较差;抽查供货方山东威高药业股份有限公司资质,法人授权委托书未收集原件。

飞行

检查

周建国

袁胜荣

 吴光惠

2018年7月26日

责令限期整改

15

恩施市藏王阁药店

梅德刚

药品零售

在岗工作人员计算机操作不熟练,阴凉柜温湿度记录数据不能正常导出备份;2018年培训记录不完整;抽查“复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊”,账物不符;抽查供货方资质,质量保证协议未签字。

飞行

检查

袁胜荣

吴光惠

2018年7月27日

责令限期整改

16

恩施市航空路惠通药店

张海军

药品零售

温湿度自动监测仪已损坏,阴凉柜温湿度记录数据不能正常导出备份;部分处方审核人未签字;2018年培训记录不完整;未见中药饮片养护记录;抽查“复方石韦胶囊”“通脉颗粒”购进情况,供货方资质收集不全。

飞行检查

周建国

袁胜荣

吴光惠

2018年7月27日

责令限期整改

责任编辑:州药监局